Plan de Contingencia: Garantía de conservación de la Cadena de Frío ante Cortes de Energía
Si de algo estamos seguros, es de la importancia de mantener la temperatura correcta de los medicamentos termolábiles que son esenciales para la salud de millones de personas. La electricidad juega un papel fundamental en esta conservación, y su interrupción puede tener graves consecuencias.
El pasado 28 de abril de 2025 hubo un apagón masivo en España, que nos recordó la importancia del mantenimiento de la temperatura dentro de rango en los almacenes farmacéuticos, y la necesidad de garantizar su estabilidad ante emergencias.
En este artículo, nuestro equipo de Dirección Técnica y Calidad, así como el equipo del almacén de MANA PHARMA, S.L. junto con las personas que trabajan en NET PHARMA DEPO, S.L. exploran los desafíos en la conservación de medicamentos sensibles al calor:
- Qué son los medicamentos termolábiles.
- Rangos de temperatura de conservación.
- Cómo funcionan las neveras industriales en almacenes de distribución farmacéutica mayorista.
- Cómo son los sistemas de respaldo ante cortes de luz.
Qué son los Medicamentos Termolábiles
Los medicamentos termolábiles son aquellos que requieren temperatura de conservación en tres rangos de temperatura diferenciados:
- Rango de Tª -70ºC
- Rango de Tª -20ºC
- Rango de Tª entre +2ºC y +8ºC
La conservación de los medicamentos termolábiles a lo largo de la cadena de suministro es un aspecto crítico, ya que las excursiones de temperatura fuera de rango pueden comprometer la eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos.
Rangos de temperatura
Rango de temperatura -20ºC (y -70ºC)
Los medicamentos que requieren conservación a -20°C (e incluso a -70ºC) son relativamente comunes, especialmente entre los productos biológicos, como:
- Vacunas (ARN mensajero, otras vacunas en fase de investigación, etc…)
- Enzimas
- Hormonas
- Anticuerpos
- Ciertos medicamentos oncológicos o experimentales
Además de muestras clínicas y kits de diagnóstico, que no son medicamentos, pero que se almacenan a -20ºC para evitar su degradación.
Rango de temperatura entre +2ºC y +8ºC
Los medicamentos que requieren conservación entre +2°C y +8°C (temperatura de refrigeración), pierden sus propiedades si se exponen a temperaturas fuera de este rango. Generalmente son productos biológicos o medicamentos sensibles al calor, que pueden perder su eficacia o estabilidad si se almacenan a temperaturas superiores. Entre ellos encontramos:
- Algunas vacunas (gripe, hepatitis B, COVID-19 (algunas versiones), tétanos, neumococo, etc.)
- Insulinas y análogos de GLP-1
- Antibióticos reconstituidos
- Productos biotecnológicos o biosimilares
- Hemoderivados
- Algunos colirios y soluciones oftálmicas
Por esta razón, un fallo en el suministro de energía puede provocar alteración de las condiciones de almacenamiento que pueden provocar la pérdida de actividad o potencia terapéutica, la formación de compuestos tóxicos y suponer una situación de riesgo para la salud pública (ej.: vacunas ineficaces).
Neveras Industriales de Almacenes Farmacéuticos
Ya hemos visto porqué es importante mantener una temperatura adecuada en los medicamentos. Los almacenes de distribución farmacéutica como NET PHARMA DEPO, del Grupo MANA PHARMA, utilizan Cámaras frigoríficas para mantener condiciones de almacenamiento correctas, y evitar una temperatura de conservación inadecuada.
¿Cómo son estas Cámaras frigoríficas +2ºC +8ºC?
Estas cámaras son instalaciones industriales de gran tamaño. En DEPO, contamos con una Cámara frigorífica con capacidad para 100 pallets, lo que posibilita albergar decenas de miles de medicamentos.
Esta nevera industrial cuenta con un aislamiento térmico avanzado que incluye puertas herméticas con sellos anti-pérdida, y paneles de poliuretano inyectado para garantizar la máxima retención del frío.
Además, dispone de sistemas de refrigeración redundantes con dos compresores independientes (donde si uno falla, el otro entra inmediatamente en acción), así como ventilación forzada, que asegura una distribución homogénea de la temperatura en todo el espacio de almacenamiento.
Por otra parte, como es preceptivo por las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica mayorista, antes del uso inicial de una Cámara Frigorífica, ésta se somete a Cualificación Térmica (Mapeo Térmico), y, posteriormente, a Cualificaciones Térmicas periódicas, con frecuencia basada en análisis y gestión de riesgos.
Como resultado del Mapeo Térmico, se determinan los puntos en los que se tienen que instalar registradores de temperatura, para efectuar una monitorización en continuo 24/7, en nuestro caso mediante sensores IoT que registran en tiempo real la temperatura, generando alertas automáticas ante cualquier desviación de los parámetros establecidos, lo que nos permite actuar con rapidez para mantener la integridad de los medicamentos termolábiles.
Preparación ante Cortes de Luz: Generadores y Baterías
Como comprobamos el pasado 28 de abril de 2025, con el gran apagón que se produjo en casi toda la península ibérica, los cortes de energía son una amenaza real. Aunque son poco habituales, no estamos exentos del riesgo de un apagón más localizado, como el que se produjo en la Costa del Sol de 2007 o, más recientemente, en 2021 en algunas zonas rurales a causa de la tormenta Filomena. En aquella ocasión también nos vimos afectados, quedándonos aislados. Aquella experiencia nos entrenó en parte para el reciente apagón de 2025.
Por ello, en los almacenes farmacéuticos contamos con generadores independientes de respaldo que entran en funcionamiento automáticamente tras un corte eléctrico, ofreciendo una autonomía variable en función de la necesidad de suministro eléctrico, según la capacidad del almacén.
El mantenimiento es continuo e incluye simulacros. Cada 3 meses se realizan pruebas de esfuerzo, lo que nos permite estar preparados ante posibles contingencias, tanto a nivel humano como de equipamiento e instalaciones.
Gracias a ello, en MANA PHARMA, S.L. confirmamos cero pérdidas de stock, ya que el Grupo Electrógeno de NET-PHARMA DEPO, S.L. entró en acción inmediatamente y el suministro eléctrico de toda la instalación se mantuvo ininterrumpido durante la situación de Emergencia, permitiendo la continuidad de la actividad.
En el Grupo MANA PHARMA asumimos la responsabilidad de garantizar la seguridad en cada fase del ciclo de vida del medicamento. Superamos los requisitos normativos para ofrecer la máxima confianza a nuestros clientes y proveedores… y, ante todo, a los pacientes, destinatarios finales de los medicamentos que distribuimos.
MANA PHARMA, una década comprometidos con la salud, sin fronteras.
