MANA PHARMA
Calidad
Nuestro propósito es generar y mantener relaciones sólidas con nuestros Clientes y Proveedores, basadas en la confianza, ofreciendo un servicio de calidad a precios competitivos.
Nuestras certificaciones nos avalan
MANA PHARMA dispone de Licencias/Autorizaciones, Registros y Certificaciones, que dotan a la Organización de herramientas para poder desarrollar nuestro negocio dentro del marco legal, y, asimismo, la posibilidad de ofrecer a nuestros clientes una amplia cartera de productos y servicios.
La Autorización como Entidad de Distribución Farmacéutica Mayorista de Medicamentos de Uso Humano permite desempeñar nuestra principal labor como Exportador de medicamentos. La Certificación en Buenas Prácticas de Distribución (BPD), avala la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad acorde a las Directrices de la Comisión Europea, de 5 de noviembre de 2013, sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01).
Autorización como Almacén de Distribución Farmacéutica Mayorista de medicamentos de uso humano (y veterinario)
La Distribución Farmacéutica Mayorista de Medicamentos en países dentro y fuera de la UE, es la principal actividad que desarrolla MANA PHARMA.
Cabe mencionar la destacada actividad sanitaria que realiza Manaharma en el territorio nacional, relacionada con los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), en connivencia con las Autoridades Sanitarias, contribuyendo de esta manera a paliar la falta de suministro de medicamentos que se producen en nuestro país. Además, MANA PHARMA distribuye medicamentos en España de Laboratorios TAC europeos que han depositado su confianza en nosotros, adquiriendo MANA PHARMA el rol de Representante Local de cara a la Autoridad Sanitaria española.
Presencia Internacional
El ámbito de la Autorización como Almacén de Distribución Farmacéutica Mayorista habilita a MANA PHARMA para realizar actividades relacionadas con la obtención, conservación o almacenamiento, suministro y exportación de medicamentos:
El ámbito de la Autorización como Almacén de Distribución Farmacéutica Mayorista habilita a MANA PHARMA para realizar actividades relacionadas con la obtención, conservación o almacenamiento, suministro y exportación de medicamentos:
Autorización como TAC
Titular de Autorización de Comercialización
Somos responsables del mantenimiento de la Autorización de Comercialización, de los medicamentos de los que somos Titulares.
Realizamos actividades de almacenaje y distribución (incluida la exportación) de estos medicamentos, aplicando estándares de calidad conforme a las GxPs. Asimismo, realizamos actividades de farmacovigilancia, para garantizar que los medicamentos administrados a los pacientes reúnen los requisitos que aseguran su calidad, seguridad y eficacia.
Autorización WDA
Autorización de Mayorista Farmacéutico
La Distribución Farmacéutica Mayorista de Medicamentos en países dentro y fuera de la UE, es la principal actividad que desarrolla MANA PHARMA.
Cabe mencionar la destacada actividad sanitaria que realiza MANA PHARMA en el territorio nacional, relacionada con los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), en connivencia con las Autoridades Sanitarias, contribuyendo de esta manera a paliar la falta de suministro de medicamentos que se producen en nuestro país.
Licencia de Funcionamiento como Importador de Productos Sanitarios
Esta Licencia nos permite importar Productos Sanitarios (PS) y PS de Diagnóstico In Vitro, desde países fuera de la UE al EEE, según las exigencias y normativa europea. Los PS importados pueden ser comercializados en el EEE una vez hayan sido notificados.
El PS distribuido o exportado por MANA PHARMA cumple todas las garantías actualizadas del EEE y las Normas Internacionales ISO 13485:2016.
RUESA
Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas
Tenemos capacidad tanto de importación como de exportación de principios activos farmacéuticos. Estamos Inscritos en RUESA, y disponemos de Certificación en BPDs (APIs).
Otras inscripciones en registros que nos permiten desarrollar nuestra actividad son:
Repositorio de Autorizaciones, Certificaciones y Registros de MANA PHARMA
Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos Clave 40. RGSEAA No. 26.019350/M
Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos Clave 26. RGSEAA No. 40.075116/M
Inscripción en el Registro Especial de Operadores de Comercio Exterior de Material de Defensa y Doble Uso. Registro No. ESMDREOCE1278
- Autorización como Entidad de distribución farmacéutica mayorista de medicamentos de uso humano. No. Licencia: 0046-MAD
- Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas (RUESA). No. Registro: 3159
- Certificado de Buenas Prácticas de Distribución.
- Certificado de Buenas Prácticas de Distribución APIs (Active Pharmaceutical Ingredients)
Inscripción en el Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Sector Público. No. Registro: ROLECE2022S000006771
Inscripción en el Registro General de Operadores de Sustancias Químicas Catalogadas (Categorías 2 y 3). Registro No. 202006000-000495
Inscripción en el Registro Especial de Comercio Exterior de Sustancias Químicas Catalogadas (Categorías 2 y 3). Registro No. 202011ADU000387
