Evidencia clínica sobre el uso de procainamida en pruebas diagnósticas del síndrome de Brugada
El síndrome de Brugada es una canalopatía cardíaca asociada a un mayor riesgo de arritmias ventriculares malignas y muerte súbita cardíaca. En algunos pacientes, el patrón electrocardiográfico diagnóstico no está presente de forma espontánea y puede requerir pruebas farmacológicas para su identificación.
Diversos bloqueadores de los canales de sodio se utilizan en este contexto en centros especializados para intentar revelar el patrón electrocardiográfico característico. Entre ellos se encuentra la procainamida, utilizada en determinados protocolos clínicos, especialmente en América del Norte.
Un análisis reciente publicado en 2025 por Robert Moore y colaboradores evaluó datos procedentes del registro canadiense gestionado por la Hearts in Rhythm Organization (HiRO), con el objetivo de describir la seguridad, el rendimiento diagnóstico y los resultados clínicos asociados a este tipo de pruebas farmacológicas.
Diseño del estudio
El análisis incluyó 947 pacientes consecutivos evaluados entre 2004 y 2024 dentro del registro HiRO. Los pacientes fueron sometidos a una prueba farmacológica por sospecha clínica de síndrome de Brugada.
La población incluía:
- supervivientes de parada cardíaca inexplicada
- familiares de pacientes con síndrome de Brugada o muerte súbita cardíaca
- pacientes con patrones electrocardiográficos sugestivos (tipo 2 o tipo 3)
Protocolo utilizado
En el registro analizado se utilizó un protocolo de infusión intravenosa con las siguientes características:
- dosis total: 15 mg/kg (máximo 1000 mg)
- velocidad de infusión: 50 mg/min
- monitorización mediante ECG continuo de 12 derivaciones y derivaciones precordiales altas
La prueba se interrumpía si se observaba:
- aparición del patrón electrocardiográfico tipo 1
- aumento significativo de la duración del complejo QRS
- aparición de arritmias ventriculares
- síntomas o efectos adversos relevantes
Seguridad del procedimiento
En la cohorte analizada, los eventos adversos graves durante la prueba fueron poco frecuentes.
Se registraron dos episodios de arritmia ventricular (0,2 %) durante la infusión. Ambos se resolvieron tras suspender la administración del fármaco, sin necesidad de desfibrilación.
Los efectos secundarios no cardíacos que motivaron la interrupción de la prueba se observaron en cuatro pacientes (0,4 %), incluyendo síntomas como náuseas intensas, alteraciones visuales o molestias torácicas.
Rendimiento diagnóstico
El estudio observó que la probabilidad de inducir un patrón electrocardiográfico tipo 1 variaba según la indicación clínica inicial.
Las tasas de inducción fueron más elevadas en pacientes con:
- síntomas compatibles con arritmia
- patrones electrocardiográficos sugestivos previos (tipo 2 o 3)
- diagnóstico previo de síndrome de Brugada con patrón intermitente
En el análisis del registro se estimó una sensibilidad aproximada del 92 %, mientras que la especificidad se consideró elevada.
En pacientes portadores de variantes patogénicas del gen SCN5A, el patrón tipo 1 se indujo en una proporción significativa de casos.
Seguimiento clínico
Los autores también analizaron los resultados clínicos a largo plazo comparando pacientes con patrón inducido frente a pacientes con patrón espontáneo.
El seguimiento medio fue de 5,9 años.
Durante este periodo:
- no se registraron eventos arrítmicos mayores en el grupo con patrón inducido
- se observó un evento en el grupo con patrón espontáneo
No se registraron muertes relacionadas con síndrome de Brugada durante el seguimiento en los grupos analizados.
Uso de desfibriladores implantables
En la cohorte del registro:
- aproximadamente el 13 % de los pacientes tenía un desfibrilador implantable al inicio
- alrededor del 7 % adicional recibió el dispositivo durante el seguimiento
Durante el periodo de observación, no se documentaron terapias apropiadas del dispositivo en los pacientes que recibieron el desfibrilador tras el diagnóstico inicial.
Interpretación de los resultados
Los datos del registro HiRO aportan información observacional sobre el uso de pruebas farmacológicas en la evaluación diagnóstica del síndrome de Brugada en un entorno clínico real.
Los autores señalan que la interpretación de los resultados debe realizarse en el contexto del perfil clínico del paciente y de las recomendaciones de las guías clínicas internacionales.
Limitaciones
El estudio presenta varias limitaciones, entre ellas:
- naturaleza observacional del registro
- posible variabilidad en los criterios de indicación de la prueba
- tamaño limitado de algunos subgrupos clínicos
Por este motivo, los resultados deben interpretarse junto con otras fuentes de evidencia científica.
Nota informativa
Este contenido resume datos publicados en la literatura científica y tiene fines informativos. No constituye una recomendación diagnóstica o terapéutica. Las decisiones clínicas deben basarse en la evaluación individual del paciente y en las guías clínicas vigentes.
