Nuestro equipo se encarga de gestionar de manera eficiente y precisa el proceso de registro para la amplia gama de productos descrita anteriormente, asegurando la plena conformidad con las regulaciones tanto nacionales como comunitarias para cada uno de los países de destino. Además, supervisa cuidadosamente el ciclo de vida de los medicamentos, gestionando las revalidaciones y variaciones para cada uno de los productos involucrados, garantizando así la continuidad y calidad del suministro de los mismos.
Desde el Departamento de Registros, facilitamos el acceso a los mercados internacionales mediante un enfoque integral “llave en mano” a través del cual guiamos a nuestros clientes a través de los complejos requisitos regulatorios de cada país. Nos especializamos en la gestión de la documentación y la comunicación con las Agencias Reguladoras, respondiendo con lo antes posible a sus requerimientos y manteniendo una comunicación fluida y transparente durante todo el proceso de registro.
Nuestro compromiso con la excelencia se refleja en la realización de auditorías rigurosas de los dosieres de registro para garantizar la precisión y la conformidad con las normativas aplicables, minimizando así los riesgos regulatorios y asegurando la calidad de la documentación presentada antes de siquiera comenzar el proceso de registro. Además, internamente seguimos una estrategia de Inteligencia Regulatoria que nos permite mantenemos al tanto de los cambios regulatorios en los mercados donde operamos, garantizando que nuestros clientes estén siempre informados y los dosieres que presentemos a las Agencias Reguladoras pertinentes se encuentren en pleno cumplimiento con las últimas normativas en este campo.
Si tienes cualquier necesidad regulatoria en mercados no UE, no dudes en contactar con nosotros.
