Qué son los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)

Garantizando el suministro frente al desabastecimiento 

En el ámbito farmacéutico español, uno de los mayores desafíos es el desabastecimiento de medicamentos esenciales, situación que afecta especialmente a pacientes con enfermedades raras o crónicas.

Los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) cobran en este contexto una importancia crítica, ya que muchos de ellos son la única alternativa terapéutica disponible para estos pacientes. 

En MANA PHARMA, trabajamos en connivencia con las Autoridades Sanitarias, contribuyendo a paliar la falta de suministro de medicamentos que se producen en nuestro país.

Estamos autorizados como almacén distribuidor y nos volcamos en garantizar el suministro de MSE ante situaciones de falta de stock, trabajando en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias y laboratorios internacionales para asegurar que ningún paciente se quede sin su tratamiento.

En este artículo te contamos qué son los MSE, por qué son clave frente a los desabastecimientos y cómo nuestra labor contribuye a resolver esta problemática en España. 

 

¿Qué son los Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE)? 

Aunque comúnmente se piensa que los MSE son fármacos muy específicos con poca producción, la verdad es que nos podemos encontrar con fármacos muy diversos en tipología y producción, donde la rotura de stock también puede producirse por una incorrecta planificación, falta de materias primas o un fallo en la cadena de suministro.

Aclarando esto, los MSE más afectados por desabastecimiento son:

  1. Medicamentos huérfanos: Para enfermedades raras (ej.: ciertos tratamientos oncológicos o neurológicos).
  2. Medicamentos de uso hospitalario crítico: Como anestésicos, anticoagulantes o inmunosupresores.
  3. Terapias avanzadas: Productos biotecnológicos de difícil reposición.
  4. Medicamentos en discontinuación: Cuando un laboratorio deja de fabricarlos y no hay alternativas inmediatas.
  5. Cualquier tipo de medicamento que sufra una disrupción en el suministro y el Titular de Autorización de Comercialización (TAC) no pueda solventar.

 

El Problema del Desabastecimiento en España 

España, al igual que otros países europeos, enfrenta crisis recurrentes de falta de medicamentos que afectan especialmente a este tipo de medicamentos, debido principalmente a interrupciones en la producción global, a una excesiva dependencia de importaciones y a problemas en la distribución como antes mencionábamos. Estas situaciones tienen graves consecuencias para los pacientes, incluyendo retrasos en tratamientos vitales, la necesidad de recurrir a alternativas menos efectivas y, en los casos más graves, el riesgo de empeoramiento clínico e incluso mortalidad, lo que subraya la importancia crítica de garantizar el suministro continuado de estos medicamentos esenciales.

 

MANA PHARMA: Especialistas en Abastecimiento de MSE ante el Desabastecimiento 

En Manapharma, nuestra prioridad es actuar eficientemente y aportando una solución ante la falta de suministro de MSE en España. Esto lo logramos debido a:

  • Identificación y Gestión de Medicamentos Críticos
    • Monitoreamos activamente los medicamentos en riesgo de desabastecimiento.
    • Trabajamos con la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) llevando declaraciones de necesidad y autorizaciones excepcionales. 
  • Importación de MSE con Agilidad
    • Gracias a nuestra experiencia y a una robusta cadena de suministro con proveedores muy fiables ofrecemos soluciones rápidas y eficientes a la AEMPS
  • Alianzas con Laboratorios Internacionales
    • Colaboramos con laboratorios europeos (TAC) para acceder a medicamentos en situaciones de escasez.
    • Aseguramos stock de reserva estratégico para emergencias. 
  • Logística de Respuesta Rápida
    • Distribución directa a hospitales en menos de 48h. En casos urgentes, y dependiendo de la localización geográfica, podemos reducir a 12-24 horas el suministro, incluyendo fines de semana.
    • Cadena de frío y trazabilidad total para MSE sensibles. 

 

Casos de Éxito: Cómo Hemos Resuelto Crisis de Desabastecimiento 

Por sólo mencionar un par de casos; durante los años 2021 y 2022 cubrimos el 100% de la demanda nacional ante el desabastecimiento de un medicamento trombolítico altamente necesario; y en 2023, importamos de Canadá un fármaco para La enfermedad de Von Hippel-Lindau (VHL), catalogada como una enfermedad rara y donde los medicamentos, por poco habituales, pueden tener un mayor riesgo de falta de suministro.

 

Conclusión 

Todos los Medicamentos son vulnerables a desabastecimientos por lo que son susceptibles de entrar en este esquema. En MANA PHARMA, afrontamos esta responsabilidad especializándonos en ofrecer una solución ágil y fiable ante estas carencias, utilizando la vía de MSE y garantizando lo máximo posible que los pacientes reciban sus tratamientos sin interrupciones. 

Nuestro modelo, basado en una monitorización activa, una importación ágil y una estrecha colaboración con autoridades y laboratorios, es clave para paliar uno de los problemas actuales de la sanidad española. Seguiremos, firmes a nuestro compromiso, innovando para que la falta de suministro nunca sea un obstáculo para la salud de las personas. 

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